發(fā)酵罐知識(shí)
你的實(shí)驗(yàn)室用的是哪種生物反應(yīng)器？
時(shí)間：2018.02.02
動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)能否大規(guī)模工業(yè)化、商業(yè)化，關(guān)鍵在于能否設(shè)計(jì)出合適的生物反應(yīng)器（bioreactor）。由于動(dòng)物細(xì)胞與微生物細(xì)胞有很大差異，傳統(tǒng)的微生物反應(yīng)器顯然不適用于動(dòng)物細(xì)胞的大規(guī)模培養(yǎng)。首先必須滿足在低剪切力及良好的混合狀態(tài)下，能夠提供充足的氧以供細(xì)胞生長及細(xì)胞進(jìn)行產(chǎn)物的合成。
盡管近年來涌現(xiàn)出以降低剪切、增強(qiáng)傳質(zhì)混合為目的的新型反應(yīng)器，如 GE 公司 WAVE®反應(yīng)器、PBSBiotech 公司 Air-Wheel®反應(yīng)器等，但是抗體藥物生產(chǎn)仍主要采用通氣攪拌式反應(yīng)器。根據(jù)反應(yīng)器材質(zhì)可將其分為不銹鋼反應(yīng)器、玻璃罐體反應(yīng)器和一次性反應(yīng)器。
不銹鋼反應(yīng)器：
迄今為止，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)的抗體藥物基本都是在不銹鋼反應(yīng)器內(nèi)完成生產(chǎn)的。由于早期抗體產(chǎn)量較低，因此生產(chǎn)規(guī)模大都在10 000 L 左右。不銹鋼反應(yīng)器通常涉及 CIP 模塊、SIP 模塊、存儲(chǔ)模塊等，因此管路連接十分復(fù)雜，對操作人員要求較高。一旦出現(xiàn)污染，便需要對整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行排查和滅菌。同時(shí)，不銹鋼反應(yīng)器還面臨著高昂的前期設(shè)備投入以及運(yùn)行成本。
玻璃罐體反應(yīng)器：
目前國內(nèi)外用于工藝開發(fā)研究的反應(yīng)器大部分以玻璃罐體為主，玻璃罐生物反應(yīng)器具有配置靈活、功能強(qiáng)大、操作簡單、容易升級(jí)拓展等特點(diǎn)，是開展動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)和微生物發(fā)酵研發(fā)項(xiàng)目的最佳選擇，可用于動(dòng)物細(xì)胞、大腸桿菌、酵母、真菌、昆蟲細(xì)胞和植物細(xì)胞培養(yǎng)等。目前代表性的產(chǎn)品北京霍爾斯生物科技有限公司研發(fā)打造的?？梢蕴峁?L、3L、5L、10L等罐體。
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